位於加拿大多倫多的 Generex Biotech 公司, 投入 "Oral-lyn" 胰島素口腔噴劑的研發工作已超過6年. 以下蒐集3則相關研發進度報導.
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Generex Biotech 要求TheStreet.com刪除有關公司的錯誤報導
Generex Biotech宣佈,他們要求TheStreet.com為3月19日線上刊登有關公司的不實報導公開道歉,刪除這篇報導。
TheStreet.com專欄作家Adam Feuerstein對Generex與其主力產品Generex Oral-lyn的敘述錯誤,Generex Oral-lyn為目前進行第三階段實驗的口服胰島素噴劑,治療第一型和第二型糖尿病。
http://news.cnyes.com/Content/20100324/KC850P4UP2SWQ.shtml
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Generex Biotech發表胰島素口腔噴劑產品研究報告
GenerEX Biotech宣佈,發表其專有胰島素口腔噴劑產品Generex Oral-lyn的研究報告。結論是Generex Oral-lyn治療第一型糖尿病的效果跟一般胰島素暸法ㄧ樣。
2010年03月17日 闊網
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研究顯示:胰島素口腔噴劑藥效快
胰島素直接噴入口腔產品,仍待核准。
最新研究顯示,胰島素口腔噴劑藥效更快,而似乎能和注射型藥劑一樣有效。
胰島素口腔噴劑是一項稱作Oral-lyn的產品,由位於美國多倫多的Generex生物科技公司所推出;一項由Generex贊助的小型研究在以色列進行,指出Oral-lyn可能改善那些需要胰島素的第一及第二型糖尿病患者的生活品質。
Generex生物科技公司醫學部副總裁 Gerald Bernstein醫師指出,研究顯示,胰島素口腔噴劑藥效比注射劑更快;Bernstein曾任美國糖尿病協會總幹事。
Bernstein向WebMD表示,它最好的一點是,飯前、飯後都能使用,這是藥效很快的胰島素;就一般的胰島素而言都是慢效的,不過噴在口腔中,則能很快的進入血管中。
口腔胰島素噴劑模仿一般胰島素
當健康的人吃飯時,血糖值會提高到正常值以上;而正常的生理反應將釋放出荷爾蒙,也就是胰島素,會將血糖降回飯前的正常值;罹患第一型糖尿病則不具備這關鍵的機轉,而第二型糖尿病的人機轉運作的也不是很好。
自主式注射胰島素能控制血糖的激升,不過問題在,胰島素注射劑得在飯前使用,而因為當血糖在控制下胰島素不會下降,為了緩和藥效,可能得吃點心來避免血糖突降。
還有另外一點,許多人,尤其是罹患第一型糖尿病的兒童,總是憂心要經常施打胰島素針劑。
兩全其美的方法為何?
以上種種的問題,也就是Generex生物科技公司,和其他許多藥廠,所致力研發出不同的傳導胰島素的解決方法;其他的藥廠則在研發吸入式胰島素產品、胰島素皮膚貼片,甚至是可以吞食的胰島素藥劑。
進行Oral-lyn的研究,是由耶路撒冷希伯來Simona Cernea醫師研究團隊所主導;觀察七位健康的自願參與實驗者;在不同的時間點,自願者使用不等劑量的Oral-lyn,從5至20次胰島素的噴劑或是安慰劑噴劑;他們也接受一劑的胰島素注射劑。
概要:相較於一般的胰島素注射劑,Oral-lyn開始作用的速度快,而且較快消褪;胰島素噴劑噴入口中的次數愈多,體內血液中的胰島素濃度就愈高;研究發現於六月號的《糖尿病照護》期刊中發表。
美國糖尿病協會新任總幹事Robert Rizza醫師表示,那是好消息;Rizza醫師同時也是明尼蘇達州羅契斯特市梅約臨床醫學大學內分泌學、糖尿病、營養暨新陳代謝科醫學教授。
Rizza向WebMD表示,為了要控制血糖,你必須要找到合適的平衡組合,在用餐後血糖上升多快,以及胰島素上升的多快;這項報告顯示出相當好的平衡組合這提出了另一種,也許是更方便的方法來滿足需求。
真有必要走到這一步嗎?
胰島素藥劑是現代醫學中的重大突破之一,已救治了無數患者的生命;然而,這些新型態的胰島素真的會對患者有所助益嗎?
Rizza表示,會有所助益的,他表示,能夠讓胰島素更簡易、更方便的來使用,會是重大的突破;許多人的血糖比正常值高出許多,可是他們太晚發現、太晚開始使用胰島素,而任其身體遭受傷害;因此任何讓你能更快地自我控制血糖的方法,就是有幫助的。
當Oral-lyn這項產品看起來是如此的大有可為,Rizza補充指出,許多其他藥廠的原型產品,也是以他們的方法來進行臨床試驗。
他指出,如何將胰島素導入體內,有許許多多想像力豐富的方法被提出,如果真有藥廠研發出來,最後則是由消費者自行決定購買哪一種劑型的產品,好讓他們用起來最方便。
Bernstein表示,Oral-lyn很快將於厄瓜多爾註冊,在該地,糖尿病研究員Jaime Guevara-Aguirre醫師已經在進行臨床試驗;一年內,Bernstein希望能在加拿大和歐洲開始進行最後的臨床試驗;然而,更大型的試驗(尚未計畫甚至未找到贊助者),則需要進行以獲得美國的核准。
出處: WebMD Medical News
作者: Daniel DeNoon
最後修改日期: 2005/7/1 上午 09:44:52
http://www.24drs.com/webmd/chinese_t.asp?who=108564
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