生物藥企市場份額10強排行榜 安進勇奪桂冠
雖然安進和基因泰克已經成為實力強大的當家人，但還有許多公司正奮力嘗試在全球生物藥市場中佔據一席之地，因為迄今為止生物藥仍可稱得上魅力十足：2007年，全球生物藥銷售額為750億美元，至少相當於全球處方藥7120億美元銷售額的十分之一；全球生物藥銷售額增長了12.5%，這一數位是全球醫藥市場增幅的2倍；其中，前10強的銷售額就達到了614億美元，包攬了生物藥市場的絕對份額。
由於生物藥領域暫時還不會遭遇來自仿製藥的競爭，因此仍有許多企業將在未來幾年內投入更多精力在生物藥上，這其中就包括了面臨仿製藥競爭和其他市場因素壓力的傳統制藥企業，這樣一個能夠保持增長的機會，他們不會視而不見。
以下將對2007年生物藥銷售前十強進行剖析，看看今年他們的研發線裏還有哪些寶貝在未來值得關注（此文寫于羅氏收購基因泰克事件發生中，筆者由此作出羅氏成功收購基因泰克的假設）。
狀元：安進
2007年銷售額159億美元，市場份額21.3%複合年增長率27%安進目前在市場上擁有22只“重磅炸彈”生物藥，僅與羅氏建立了合作關係。由安進和惠氏共同負責銷售的依那西普（Enbrel）是目前全球銷售最好的一隻生物藥。雖然Enbrel面臨著英夫利昔單抗（Remicade）、阿達木單抗（Humira）的競爭，但是該藥在2007年的銷售額還是錄得52億美元的好成績。另兩隻“重磅炸彈”——Arenesp和Epogen，雖然被加上黑框警告，但仍能憑藉44億美元、29億美元的成績分列安進為品銷售額排名的第二和第八位。
抗骨質疏鬆藥Denosumab毫無疑問是下一個最有希望的藥物，安進已經向FDA提交了申請，一旦獲得批准，將為公司帶來每年20億～30億美元的銷售額。
榜眼：羅氏/基因泰克
2007年銷售額154億美元，市場份額20.6%，複合年增長率33.5%。羅氏銷售額最大的“重磅炸彈”生物藥是美羅華（Rituxan），該藥物主要是用來治療類風濕性關節炎和非霍奇金淋巴瘤，2007年銷售額為22億美元。其他的“重磅炸彈”還包括：銷售額為12億美元的赫賽汀（Herceptin）、24億美元的阿瓦斯丁（Avastin）；抗貧血藥物倍他依泊汀（NeoRecormon）和老年黃斑變性治療藥物 Ranibizumab也躋身于羅氏/基因泰克銷售額前五強。
羅氏/基因泰克目前有兩隻新的生物藥正處於研究末期。其中一只是用於治療類風濕性關節炎的單克隆抗體Ocrelizumab，另一只是用於治療轉移性乳腺癌的單克隆抗體藥物Pertuzumab。同時，為Avastin、Lucentis、Xolair增加適應症的工作也正在進行中。
探花：強生
2007年銷售額62億美元，市場份額8.4%，複合年增長率3%。強生銷售額最高的藥物是Remicade，2007年的銷售額為33億美元。像其他抗腫瘤壞死因數一樣，Remicade被獲准用於治療包括斑塊狀銀屑病、類風濕性關節炎、成人和兒童克羅恩病、潰瘍性結腸炎和強直性脊柱炎等宿主免疫系統疾病。
強生唯一的“重磅炸彈”生物藥是重組人紅細胞生長素α（Procrit），該藥2007年的銷售額為22億美元。
目前，強生已經提交了兩隻生物藥——銀屑病治療藥物Ustekinumab和單克隆抗體藥物Golimumab的申請。 Ustekinumab此前曾被FDA一專家委員會駁回；Golimumab用於治療類風濕性關節炎、銀屑病關節炎和強直性脊椎炎，也正在等待FDA的審評結論。
第四名：諾和諾德
2007年銷售額58億美元，市場份額7.8%，複合年增長率17.6%。諾和諾德唯一的一隻“重磅炸彈”生物藥是快速起效的胰島素製劑諾和銳（NovoRapid）。
目前，諾和諾德有3只生物藥正在等待FDA的批准，其中包括了用於治療1和2型糖尿病的雙相胰島素製劑NovoMix、低劑量激素替代藥物諾更寧（Activelle）。
諾和諾德期望最大的是糖尿病治療藥物Liraglutide。這是一隻新型的GLP-1類似物的抗糖尿病藥物，在最後一期的臨床試驗中能明顯改善對血糖的控制；同時，該藥還處於肥胖症的Ⅱ期臨床試驗階段。
第五名：禮來
2007年銷售額39億美元，市場份額5.2%，複合年增長率4.7%。禮來隻擁有一隻“重磅炸彈”生物藥——用於治療1和2型糖尿病的優泌樂（Insulinlispro、Humalog），2007年的銷售額為15億美元。
禮來銷售額最大的藥物還包括了用於治療男女骨質疏鬆的生物藥特立帕（Teritide、Forteo），這是一種人工合成的激素，還有用於治療敗血病的奇格瑞（重組人活性蛋白C、Xigris）。生物藥的銷售額占禮來2007年銷售額的25%。
目前，禮來正在與MacroGenics合作開發Teplizumab，這是一隻人源化抗CD3單克隆抗體藥物，主要用於治療1型糖尿病，目前正處於Ⅲ期臨床。此外還與加拿大生物技術公司BioMS合作進行治療多發性硬化症治療藥物Dirucotide的開發。其他的生物藥都正處於 Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗階段。
2009/1/19/10:38 來源：醫藥經濟報
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