FDA核准了7 天持續性血糖監視系統

由連續測3天延長到7天, 不過仍不能即時讀取數值, 所以僅供事後分析參考. 看來連續性血糖偵測技術離成熟期還相當遠...
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美國FDA 6月4日核准了適用於糖尿病患的7天持續性血糖值監控儀器
2007/7/10
資料來源 FDAnews 譯者：謝柏如

儘管標準手指針刺血糖監測記錄儀可以及時監測個人血糖，STS-7持續式血糖監測系統(STS-7 System)在7天的監控期中，每隔5分鐘便會測量一次血糖值。這額外的資訊可以用來觀察一週內及時血糖值的趨勢並追蹤模式，不用透過單次的手指針刺記錄。然而，當糖尿病患使用此套系統時，仍然必須依賴傳統手指針刺來決定是否需要胰島素的治療。

美國FDA儀器及放射醫療健康中心主任Daniel Schultz, M.D.說：「STS-7 系統補充了傳統手指針刺儀的測量與全身性測試方面的不足，提供了18歲以上糖尿病患一個檢視血糖趨勢及追蹤模式的方法。「這個監測資料可以幫助判斷在跨夜期間血糖值是何時下降的，顯示當兩餐之間血糖值的上升並暗示運動及飲食可能如何影響血糖值。」

STS-7系統，是由DexCom Inc. of San Diego, Calif.生產製造，使用拋棄式感應器，置於下腹部的皮膚下，測量身體組織中流體(interstitial fluid，組織間質液)的血糖值。放置感應器僅會造成極小的不適感，而且可以輕易的由病患自己放置。每週必須更換置放的感應器。附有警報器，當病患的血糖執筆預設直低或高時會發出聲響。

糖尿病的起因是由於身體無法產生或使用胰島素，一種會解開身體細胞的賀爾蒙，允許葡萄糖(蔗糖)進入並燃燒利用他們。

根據估計美國約有20.8百萬人—約7％的人口數—患有糖尿病。大多是患有第二型糖尿病，一種身體無法正常恰當的使用胰島素的病症。估計有5～10％的人罹患這種慢性病的患者為第一型糖尿病，這種類型是由於身體無法製造生產胰島素引起。而第一型糖尿病的患者必須每天給予外加的胰島素。

糖尿病會造成患者體內血糖值的大幅波動。長時間的高血糖會造成大小血管的損傷，引發糖尿病患的失明、腎臟疾病、截肢、突發性中風及心臟病。

雖然現在還完全治癒糖尿病，但研究顯示病患若能很規律的監控血糖並良好的控制血糖值在則可使複雜的併發症發生的機率降低。

FDA對STS-7系統的核准，是根據一項於美國進行由DexCom所引導，包含了72位糖尿病患的5個臨床試驗的研究結果。這項研究證實了STS-7系統對於成人病患可以安全且有效的監控血糖的趨勢及追蹤模式。

在2006年3月時，一個可以持續監控3天的儀器，STS持續性血糖監控系統，已經被核准。
http://www.pitdc.org.tw/news/news.asp?id=2635