新興血糖監測技術－非侵入式與連續監測技術市場發展趨勢分析

工研院IEK生醫組
馮晉嘉 2006/03/13

市面上最普遍使用的血糖監測器材主要仍以侵入式 （Invasive）為主，但此種血糖計採用指尖採血的方式，因人體指尖神經密度相當高，故有引發病患劇烈的疼痛及引發感染的疑慮，因此新興技術則朝向非 侵入式（Non-Invasive）血糖監測發展；另一方面，由於大部分糖尿病患者有血糖濃度控制不佳的現象，透過血糖連續監測系統 （Continuous Glucose Monitoring Systems, CGMS），將可以瞭解血糖濃度與人體代謝關係的長時間變化。目前新興血糖監測技術市場，就是以非侵入式與連續監測兩大類產品為主流，新興技術除了增進糖 尿病治療的效益外，也降低整體糖尿病的醫療照顧費用，不過至今尚未有任何產品可以做到兼具非侵入式與連續監測血糖，同時又符合準確、易使用、易攜帶、美觀 以及低成本等條件的終極目標。

從1999年Medtronic MiniMed Gold System在美國上市，成為市場上唯一的連續監測血糖系統，醫生於腹部皮下植入一個感測器，每5分鐘量測一次血糖值，連續追蹤3天，醫生再依檢測結果設 計病患的飲食、生活型態乃至胰島素使用量作出不同的調整與建議。由於該產品設計的目標在於協助血糖控制與治療，並非取代傳統血糖計，仍需每2天以傳統血糖 計量測校準。到2005年8月Medtronic MiniMed第二代CGMS產品Guardian RT上市，新的Guardian在開始使用與進行調整時，需輔以傳統血糖計檢測，另對於胰島素依賴性糖尿病患者（Type I Diabetes），則減少傳統血糖計檢測次數至每天只需2次。Medtronic以兩個取得FDA許可上市的產品優勢，成為目前血糖連續監測的霸主，佔 有91.3%的新興血糖監測技術市場（如圖一所示）。

另 一個獲FDA許可上市的為Cygnus的GlucoWatch G2 Biographer，外觀類似手錶，可連續紀錄血糖值達13小時，每10分鐘紀錄一次；GlucoWatch雖然是目前市場上少數的新興血糖監測產品之 一，擁有8.7%的市場佔有率，不過由於此產品沒有取得給付，估計一年較傳統採血監測血糖的成本多了一倍，限制了GlucoWatch使用的人口，迫使 Cygnus在2005年將血糖監測產品線與智慧財產權出售給Animas。

目前的新興血糖監測技術市場尚未成熟，但眾多潛力新產品，將帶 動這個市場快速的成長，如：可能將在2006年初通過FDA許可上市的Dexcom Short Term系統、Abbott Freestyle Navigator；另外還有幾個發展中，未來幾年即將上市的產品，如：Hitachi發展完全非侵入式血糖監測系統；Calisto Medical 發展的GlucoBand血糖連續監測系統等多種新興產品。預計新興血糖監測技術市場將從2004年約500萬美元的規模，以極快的成長速度與幅度，至 2011年達3.5億美元的規模（如圖二所示）。

至2005 年底，新興的血糖監測產品只有Medtronic與Animas兩家公司3項產品在市場上，但後面尚有許多廠商，進行非侵入式或侵入式連續性監測產品開 發，近期將會為市場投下震撼彈的將是Abbott Freestyle Navigator，因Abbott早已建立消費者與專業醫生使用血糖檢測儀器的專業廠商形象，Navigator上市後將可能快速的取代 Medtronic，成為市場的領導者。

新興的血糖監測技術，雖然使糖尿病患者血糖監測更加方便，對血糖有更好的控制，但就實際上使用成本 計算，與傳統採血檢測血糖方式相比，對消費者而言仍稍嫌昂貴，而且依照目前血糖試片毛利仍高，是現有廠商獲利的主要來源，新興血糖監測技術，還需面對舊有 產品降價的大挑戰，因此如何降低整體使用成本，使消費者更快速接受新技術，將會是新興血糖監測產品，開始爆發性成長的關鍵。